掌握纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程,能有效保证纯化水系统运行符合GMP 规范,确保产品质量。今天小编就带大家了解一下纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程。
1、联接好排污管道、纯化水进出口、回流口、纯蒸汽消毒管道。呼吸器口应装阀门,再装呼吸器,以利消毒时减少纯蒸汽的流失。洗罐器阀门应在需洗罐时打开,供水压力应在 0.2~0.4MPa 范围内使用。
2、连续正常运行时,纯化水储罐和循环管路清洗、消毒:
(1)将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路,用水泵将贮水罐中的纯化水在管路中循环15分钟。打开排水阀,边循环边排放。
(2)消毒:将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开,将清洁蒸汽通入储罐和循环管路,使每个使用点至少消毒15分钟。
(3)在各使用点取样进行检测,合格后才能使用。
(4)清洗、消毒周期:每周一次,并作好记录。
3、系统停用三天以上,按以下程序进行清洗、消毒:
(1)贮水罐中用纯化水配制成3%双氧水溶液约1吨,开启水泵使双氧水溶液在管路中循环30分钟,然后排放。
(2)纯化水冲洗:
将纯化水加入贮水罐,启动水泵,打开排水阀排放30分钟以上,直到各出水口点的pH值,电导率与原进水纯化水一致。
(3)消毒:将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开,将清洁蒸汽通入储罐和循环管路,使每个使用点至少消毒15分钟。
(4)在各使用点取样进行检测,合格后投入使用。